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Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set

Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set
Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set
Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set
Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set
Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set
Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set
Wondfo Biotech Nasal Antigentest - Eigenanwendung BfArM Zulassung 5640-S-179/21, 5er Set

Der Nasenabstrich-Test 2019-nCoV Antigen Test (Lateral-Flow-Method) Katalog-Nr.: W634 ist ein immunchromatographischer In-vitro-Diagnostik Test zur Eigenanwendung. Er dient dazu einen schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsidproteins neuartiger Coronaviren (2019-nCoV) zu erhalten. Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch 2019-nCoV ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt. Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können keine 2019-nCoV-Infektion ausschließen und können nicht als alleinige Grundlage für eine Behandlung oder andere Umgangs-,Hygiene- und Infektionsentscheidungen verwendet werden. Geeignet ab einem Alter von 18 Jahren. Bei Anwendung an Jugendlichen/Kindern unter 18 Jahren sollte eine Anwendung nur unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen oder durch einen Erwachsenen durchgeführt werden. Personen über 75 Jahre sollten bei der Testdurchführung und Auswertung gegebenenfalls auf Unterstützung einer Hilfsperson zurückgreifen. Ausschließlich zum Gebrauch in der Invitro-Diagnostik. Positive Ergebnisse bereits nach 3-4 Minuten, laut Herstellerangabe allerdings erst nach 15-20 Minuten.


Die Antigen-Schnelltests erfüllen die nach § 1 Satz 1 der Coronavirus-Testverordnung – TestV erforderlichen Mindestkriterien für Antigen-Tests, die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert Koch-Institut (RKI) festgelegt wurden.


Die Antigen-Schnelltests zur Eigenanwendung („Selbsttest“) wurde durch das BfArM unter Aktenzeichen 5640-S-179/21 nach §11 Abs.1 MPG befristet zugelassen (Sonderzulassung des BfArM).


  • Verpackungseinheit mit 5 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien
  • Ergebnis in 15 bis 20 Minuten
  • Einfache Handhabung
  • Keine zusätzlichen Materialien notwendig
  • Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
  • Sensitivität: 97,83% (95%CI: 93,78%~99,55%)
  • Spezifität: 99,08% (95%CI: 96,73%~99,89%)
  • Der Test erkennt auch die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
  • Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist beim BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigentests zur Eigenanwendung mit Sonderzulassung („Selbsttests“) gelistet.



Erklärfilm: https://www.youtube.com/watch?v=HbXUKYiXVQc


Downloads:


  • Verpackung: Verpackt
  • Artikel: 260513
  • EAN: 4260723490045
18,45€
inkl. MwSt.

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